Tekna Manufacturing의 고압 챔버는 이제 EU에서 인증 된 의료 기기로 인정 받고 있습니다. 이것은 대부분의 회사보다 한 단계 위입니다.'이러한 고품질 표준을 충족하지 않고 의료용으로 장치를 판매하는 것이 법적으로 허용되지 않는 경쟁 업체.

2020 년 9 월 9 일

의료 및 건강 애호가 세계'치유되지 않는 상처와 다양한 다른 상태를 치료하는 데 사용되는 고압 챔버를 둘러싼 관심이 증가하고 있습니다. 고압 챔버는 산소를 호흡하면서 정상 대기압의 최대 XNUMX ~ XNUMX 배까지 환자를 가압하는 비 침습적 방법입니다. 단일 환자 또는 여러 환자를 한 번에 치료하는 것을 포함하여 (기업 및 간병인을위한) 다양한 요구를 충족하기 위해 고압 챔버를 선택할 수 있습니다. 고압 기술에 대한 전문 지식으로 길을 선도하는 것은 Tekna 제조 개인 제한. 흥미 진진한 업계 뉴스에서 Tekna는 최근에 회사가 전체 고압 챔버에 대해 CE 인증 MDD (의료 기기 지침에 따라)를 받았으며,이를 통해 EU에서 기기를 IIb 등급 의료 기기로 합법적으로 판매 할 수 있다고 발표했습니다. 이 인증을 획득하는 데는 XNUMX 년이 걸렸으며 Tekna가 고품질 제조 및 가능한 한 가장 신뢰할 수있는 최고의 장치를 제공하기위한 헌신에 대한 증거입니다.

"우리는 2000 년대 초부터 우리 제품을 마케팅 해 왔으며 미국에서 고압 현상을 개척하는 데 도움을주었습니다.”라고 Tekna Manufacturing Pvt의 엔지니어링 및 신제품 개발 책임자이자 창립자 인 Todd Janca는 말했습니다. Ltd. "CE 인증은 인도 사업장이받은 인증 목록에 추가되고, 글로벌 범위를 확장하는 데 도움이되며, 제품의 안전성과 품질을 검증합니다.”

Sriram Narasimhan, Tekna Manufacturing Pvt. 이사 Ltd.는 새로운 인증에 대해 똑같이 열정적입니다. “미국에서는 일반적인 치료법이지만 고압 산소 요법(HBOT)에 대한 인식은 전 세계적으로 이제 막 성장하기 시작했습니다. 현장에서 관심을 끄는 일부 관심 항목은 코로나19에 감염된 환자를 치료하는 데 HBOT의 효능을 보여주는 여러 연구입니다. CE 인증을 통해 우리는 EU 안팎의 다양한 시장에 진출할 수 있습니다. 나'이 기술의 확산에 기여하게되어 기쁩니다.”

Tekna 제조 Pvt. Ltd.는 인증을 통해 CE 인증 MDD를 획득 할 수없는 낮은 품질의 모조품을 종종 판매하는 인증되지 않은 경쟁 업체와 차별화 될 수 있기를 바랍니다. 이러한 상인은 법적으로 고압 산소 치료 챔버를 의료 기기로 표시 할 수 없습니다.

회사에 따르면 Tekna는 1999 년 미국 FDA 승인을 받았으며 그 이후로 미국 전역에서 제품을 판매하고 있습니다. 2016 년에 Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (인도)는 제품의 글로벌 범위를 확대하고 전 세계 고객에게 적시에 서비스를 제공하기 위해 설립되었습니다. 인도 시설은 FDA에 등록되어 있고 ISO 13485 인증을 받았으며 MDSAP를 최초로받은 곳 중 하나입니다. 또한 2019 년 제품에 대한 UL 등재 및 CB 인증을 받았습니다.

전문가들은 Tekna에 열정적으로 반응했습니다.'s 고압 산소 치료 챔버.

XNUMX 년대부터 고압 요법으로 환자를 치료해 왔으며 고압 요법 전문가를위한 여러 교육 프로그램을 제공하는 미국 고압 의학 대학의 부총장 인 Tyler Sexton 박사는 XNUMX 성급 리뷰에서“우리는 Tekna를 사용하고 있습니다. 매우 오랜 시간 동안 고압 챔버. 그들은 그들이하는 일에 최고입니다. 저는 수천 명의 환자를 고압 챔버로 치료했으며 [시장]에서 구할 수있는 가장 좋고 안전한 챔버라는 것을 알게되었습니다. [현재의 의사] 유럽 [및 미국] 전역에서 HBOT를 실행하기 위해 Tekna 고압 챔버에 액세스 할 수 있습니다. 전 세계 시장 점유율을 확보하는 데있어 Tekna 팀의 모든 성공을 기원합니다.”

자세한 내용은 https://hyperbaric-chamber.com.

Tekna Manufacturing 정보

Tekna는 고압산소치료용 단일위치 및 다중위치 고압 챔버의 선두 제조업체입니다.

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