ISO 13485 2016 MDSAP 인증서

ISO 13485 2016 MDSAP 인증서
ISO 13485 2016 MDSAP 인증서
 

등록 증명서

TEKNA 제조 Pvt. Ltd.

C-19, Industrial Estate, Guindy Chennai, Tamil Nadu INDIA 600032 인도

UL LLC® (UL)의 UL 의료 규제 서비스는 회사의 품질 관리 시스템을 감사하고 다음과 관련하여 정의 된 범위에 따라 확인한 후 위에 언급 된 회사에이 인증서를 발급합니다.

ISO 13485:2016

이 인증서의 마지막 페이지에 나열된 추가 규제 요구 사항이 있습니다. 고압 챔버의 설계, 제조, 서비스 및 설치.

권한을 부여받은

Michael J. Windler, 글로벌 규제 서비스 PE 관리자 UL 생명 및 건강 과학 기술 직원 저명한 회원
UL LLC

인증서 확인

상태 : 여기

REP 시설 ID :

파일 번호 인증서 번호 최초 발급 날짜

A28843 3017.200413 13 년 2020 월 XNUMX 일

주기 시작 날짜 유효 날짜 만료 날짜

13 년 2020 월 13 일 2020 년 12 월 2023 일 XNUMX 년 XNUMX 월 XNUMX 일

이 품질 시스템 등록은 UL의 등록 기업 디렉토리에 포함되어 있으며 위에 표시된 주소의 등록 범위에 지정된 상품 및 / 또는 서비스 제공에 적용됩니다. 이 인증서를 발급함으로써 회사는 해당 요구 사항에 따라 등록을 유지할 것임을 나타냅니다. 이 인증서는 양도 할 수 없으며 UL LLC의 UL Medical and Regulatory Services의 재산입니다.

UL.com의 온라인 인증 디렉토리를 방문하여 인증서를 확인할 수 있습니다.

00-MB-F0867 1.0 판 1/2 페이지

UL 의료 및 규제 서비스 UL, LLC는 MDSAP 공인 감사 기관입니다.

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 미국

UL 및 UL 로고는 Underwriters Laboratories Inc.의 상표입니다. © 2011.

 

등록 증명서

TEKNA 제조 Pvt. Ltd.

C-19, Industrial Estate, Guindy Chennai, Tamil Nadu INDIA 600032 인도

추가 규제 요건

REP 시설 ID :

오스트레일리아:
– 치료 제품 (의료 기기) 규정, 2002, 스케줄 3 파트 1 (파트 1.6 제외) – 전체 품질 보증 절차

브라질:
– RDC ANVISA n. 16/2013 – RDC ANVISA n. 23 년 2012 월 – RDC ANVISA n. 67/2009

캐나다:
– 의료 기기 규정 – 파트 1- SOR 98/282

일본 :
– MHLW 장관 령 169, 제 4 조 ~ 제 68 조 – PMD 법 (해당되는 경우)

미국 :

  • – 21 CFR 820

  • – 21 CFR 803

  • – 21 CFR 806

    – 21 CFR 807 – 하위 파트 A ~ D

– 21 CFR 821 (해당되는 경우)

파일 번호 인증서 번호 최초 발급 날짜

A28843 3017.200413 13 년 2020 월 XNUMX 일

주기 시작 날짜 유효 날짜 만료 날짜

13 년 2020 월 13 일 2020 년 12 월 2023 일 XNUMX 년 XNUMX 월 XNUMX 일

이 품질 시스템 등록은 UL의 등록 기업 디렉토리에 포함되어 있으며 위에 표시된 주소의 등록 범위에 지정된 상품 및 / 또는 서비스 제공에 적용됩니다. 이 인증서를 발급함으로써 회사는 해당 요구 사항에 따라 등록을 유지할 것임을 나타냅니다. 이 인증서는 양도 할 수 없으며 UL LLC의 UL Medical and Regulatory Services의 재산입니다.

UL.com의 온라인 인증 디렉토리를 방문하여 인증서를 확인할 수 있습니다.

00-MB-F0867 1.0 판 2/2 페이지

UL 의료 및 규제 서비스 UL, LLC는 MDSAP 공인 감사 기관입니다.

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 미국

UL 및 UL 로고는 Underwriters Laboratories Inc.의 상표입니다. © 2011.

완벽한 상공 회의소를 선택하는 데 도움이 필요하십니까?